W przypadku laboratorium akredytowanego na zgodność z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 nadzór odbywa się poprzez przeprowadzanie okresowych ocen - zwykle jeden raz w roku - przez auditorów jednostki akredytującej - Polskiego Centrum Akredytacji (PCA).
Celem ocen (auditów) PCA jest:
- – ocena utrzymywania przez laboratorium zgodności kompetencji w obszarze działalności objętej aktualnym zakresem akredytacji;
- – weryfikacja czy akredytowane laboratorium stale wypełnia warunki akredytacji wynikające z Kontraktu z akredytowanym podmiotem i dokumentów z nim związanych;
- – weryfikacja czy kompetencje akredytowanego laboratorium są stale doskonalone z uwzględnieniem oceny reakcji jednostki oceniającej zgodność w odniesieniu do wyników poprzedniej oceny PCA.
Podczas przeprowadzanych auditów zespoły oceniające dążą do pozyskania dowodów uzasadniających dostateczne zaufanie do kompetencji laboratorium ocenianego w zakresie posiadanej akredytacji i tym samym potwierdzenia:
- – poprawności wdrożenia oraz zgodności funkcjonującego w ocenianym laboratorium systemu zarządzania z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, wymaganiami PCA oraz wymaganiami własnymi laboratorium (określonymi w dokumentacji systemu zarządzania).
- – utrzymywania kompetencji technicznych w zakresie metod badań objętych systemem zarządzania w odniesieniu do wymagań określonych w dokumentacji systemu zarządzania.
- – posiadania wystarczającej liczby personelu o wymaganych kompetencjach;
- – posiadania wyposażenia, które jest właściwie nadzorowane oraz posiada zapewnioną spójność pomiarową.
Kryteria oceny laboratorium akredytowanego podczas auditów są następujące:
- Wymagania akredytacyjne:
- – PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
- – DA-05 - Polityka dotycząca uczestnictwa w badaniach biegłości;
- – DA-06- Polityka dotycząca spójności pomiarowej wyników pomiarów.
- Warunki akredytacji:
- – DA-01 - Opis systemu akredytacji;
- – DA-02 - Zasady stosowania symboli akredytacji PCA;
- – DA-04 - Cennik opłat za czynności związane z akredytacją;
- – DA-08 - Prawa i obowiązki akredytowanego podmiotu;
- – DA-09 - Polityka dotycząca zakresu działalności akredytacyjnej PCA;
- – DAB-07 - Akredytacja laboratoriów badawczych;
- – Kontrakt zawarty pomiędzy PCA a akredytowanym laboratorium.
- Pozostałe dokumenty odniesienia:
- – Aktualna dokumentacja systemu zarządzania akredytowanego laboratorium;
- – EA-4/18 G:2021 - Wytyczne dotyczące poziomu i częstości uczestnictwa w badaniach biegłości;
- – ILAC-G8:09/2019 - Wytyczne dotyczące zasad podejmowania decyzji i stwierdzeń zgodności;
- – ILAC G24:2022 - Wytyczne dotyczące wyznaczania odstępów czasu między wzorcowaniami przyrządów pomiarowych;
- – EA-4/21 INF:2018 - Wytyczne dotyczące oceny stosowności małych porównań międzylaboratoryjnych w procesie akredytacji laboratoriów;
- – Certyfikat akredytacji laboratorium;
- – Zakres akredytacji laboratorium;
- – Raport z poprzedniej oceny (auditu).
Dokumenty: DA, DAB, EA i ILAC są dostępne na stronie PCA.
Po każdym z auditów laboratorium akredytowane jest zobowiązane do:
- – w odniesieniu do niezgodności - sporządzenia planów i przedstawienia dowodów realizacji korekcji i działań korygujących;
- – w odniesieniu do spostrzeżeń - przeprowadzenia analizy ryzyka, a na jej podstawie - do podjęcia stosownych działań korygujących oraz doskonalących.
